Thứ Tư , 10:49, Ngày 26/09/2018

Gia đình và pháp luật

Thu hồi hàng loạt Thuốc kháng sinh Agifamcin 300mg của Agimexpharm

Thông tin từ Sở Y tế HN ngày 5/7 cho biết, Sở đã có thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nang cứng Agifamcin 300 (Rifampicin 300mg) do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa ta

Thuốc viên nang cứng Agifamcin 300 (Rifampicin 300mg) đã bị Cục Quản lý Dược ra thông báo đình chỉ ngày 26/6/2018 có số đăng ký: VD-14223-11, số lô: 00318, ngày sản xuất: 08/01/2018, hạn dùng 08/11/2021, do Công ty Cổ phần Agimexpharm, địa chỉ tại thành phố Long Xuyên, tỉnh An Giang sản xuất. Mẫu lấy tại Công ty Trách nhiệm hữu hạn Thương mại và Đầu tư Hưng Lộc Phát (quầy 417, Trung tâm Hapu Medicenter số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).

Cục Quản lý Dược thu hồi hàng loạt Thuốc kháng sinh Agifamcin 300mg của Agimexpharm.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty TNHH Thương mại và Đầu tư Hưng Lộc Phát thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên đã phân phối trên địa bàn thành phố Hà Nội. Các cơ sở y tế trong và ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Sở Y tế cũng yêu cầu Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã, Phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân của Sở Y tế thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; đồng thời thanh tra, kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở có kinh doanh loại thuốc bị đình chỉ nói trên.

Thuốc viên nang cứng Agifamcin 300 (Rifampicin 300mg) là thuốc kháng sinh trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus và kháng nấm.

Thời gian gần đây Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã tiến hành thu giữ và đình chỉ lưu hành đối với nhiều loại thuốc trên thị trường do không đảm bảo về chất lượng và chưa được cấp phép lưu hành nhưng đã rao bán rầm rộ.

Thuốc viên nén Mebendazol của Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội bị Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Mebendazol, SĐK: VD-26802-17, số lô: 010118, ngày sản xuất: 08/01/2018, hạn dùng: 08/01/2020 do công ty này sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Thu hồi thuốc Mebendazol của Công ty Dược phẩm HN do không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng. (ảnh: Internet).

Thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP), SĐK: VD-25833-16, Số lô lọ bột đông khô: 030118, NSX: 04/01/2018, HD: 04/01/2021; Số lô lọ dung môi: 010118, NSX: 02/01/2018, HD: 02/01/2022 do Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc (VINPHACO) sản xuất cũng đã bị Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đình chỉ lưu hành trên toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi.

Hay như sản phẩm Khang Mỹ Đơn do Công ty TNHH VN Pharco sản xuất và Công ty TNHH Sản xuất - Xuất nhập khẩu Nguyên Hà phân phối cũng đã bị Chánh Thanh tra Bộ Y tế Đặng Văn Chính vừa ký Quyết định số 106/QĐ-TTrB yêu cầu thu hồi sản phẩm viên đặt âm đạo Khang Mỹ Đơn được sản xuất tháng 3/2018, hạn sử dụng 24 tháng. Nguyên nhân thu hồi sản phẩm do chưa được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép nhưng đã lưu hành trên thị trường.

Liên quan tới việc sản xuất, buôn bán hàng giả, hàng kém chất lượng, mới đây Thủ tướng Chính phủ đã có Chỉ thị tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng thuộc nhóm hàng dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu và vị thuốc y học cổ truyền.

Theo Thủ tướng Chính phủ, tình trạng trên đang rất báo động gây ra những tác hại nghiêm trọng đến sức khỏe và đời sống của người tiêu dùng, làm nhiễu loạn thị trường, tổn hại sản xuất kinh doanh.

Do đó, để kịp thời khắc phục tình hình đó, Thủ tướng Chính phủ yêu cầu các bộ, ngành, các địa phương, các lực lượng chức năng phải quán triệt sâu sắc và đề cao trách nhiệm trong đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả, đặc biệt là nhóm hàng liên quan đến chăm sóc, nâng cao sức khỏe con người, phải xác định đây là nhiệm vụ quan trọng vừa cấp bách vừa lâu dài; phải phát huy sức mạnh tổng hợp của cả hệ thống chính trị, phối hợp chặt chẽ giữa các ngành, các cấp, các lực lượng chức năng, triển khai đồng bộ các biện pháp và kiên quyết đấu tranh từng bước đẩy lùi tệ nạn này.

Bình An

Nguồn : Kinh doanh & Pháp luật

Tin Liên quan

Tags : thu hồi chất lượng kiểm tra thuốc

Tin Bảo vệ NTD tiếp theo

Tin Bảo vệ NTD mới nhất