Phát hiện thuốc giả Cefixime 200: Cần tăng cường kiểm tra và xử lý vi phạm

Theo dõi GĐ&PL trên

Theo thông tin trong văn bản, Cục Quản lý Dược đã nhận được Văn thư số 1455/KNTMPTP-KHTCKT từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 1283/KNT-23 ngày 14/8/2023, báo cáo về việc mẫu sản phẩm có các thông tin ghi nhãn: Viên nén bao phim CEFIXIME 200 (cefixim dưới dạng cefixim trihydrat 200 mg), số GĐKLH: VD-28887-18, số lô: 14270123, NSX: 270123, HD: 270125, nơi sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long. Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy tại Công ty TNHH Linh Chi (Quầy 304, Trung tâm Hapulico số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định tính cefixim theo TCCS (mẫu thuốc có phản ứng định tính của paracetamol; hàm lượng paracetamol trong chế phẩm là 105,5mg/viên).

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đã đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội thực hiện một loạt biện pháp nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng. Cụ thể,

Cục Quản lý Dược khẩn trương yêu cầu Sở Y tế Hà Nội phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 và các cơ quan chức năng liên quan để thực hiện thanh tra và kiểm tra tại Công ty TNHH Linh Chi và các đơn vị có liên quan, truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: Viên nén bao phim CEFIXIME 200 (Cefixim dưới dạng Cefixim trihydrat 200 mg), số GĐKLH: VD-28887-18, số lô: 14270123, NSX: 270123, HD: 270125, nơi sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long nêu trên; tiến hành xử lý cơ sở vi phạm theo qui định; Báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý Dược.

Cùng với đó, Cục Quản lý Dược đã đề xuất triển khai các hoạt động theo tinh thần Công văn số 1729/QLD-CL ngày 24/2/2023 về việc thông báo thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc. Chỉ đạo yêu cầu các đơn vị chức năng tăng cường công tác thanh tra và kiểm tra định kỳ và đột xuất tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn. Mục tiêu là ngăn chặn và xử lý nghiêm các trường hợp kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc nhập lậu, và thuốc mua bán không có hóa đơn chứng từ hợp lệ.

Việc phát hiện thuốc giả Cefixime 200 ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khỏe của cộng đồng. Do vậy việc tăng cường kiểm tra và xử lý vi phạm không chỉ bảo vệ người dùng khỏi các sản phẩm dược phẩm không đảm bảo chất lượng mà còn đóng góp vào việc duy trì uy tín và an toàn của ngành y tế nước ta.