Hotline: 0942 368 555 Email: giadinhphapluatvn@gmail.com
Chủ nhật, 06/08/2023 14:00 (GMT+7)

Mỹ lần đầu phê duyệt thuốc uống điều trị trầm cảm sau sinh

Theo dõi GĐ&PL trên

Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ ngày 4/8 đã lần đầu tiên phê duyệt một loại thuốc viên để điều trị chứng trầm cảm sau sinh - tình trạng gây ảnh hưởng đến khoảng 500.000 phụ nữ ở nước này mỗi năm.

Mỹ lần đầu phê duyệt thuốc uống điều trị trầm cảm sau sinh

Thông báo của FDA nêu rõ: "Thuốc chống trầm cảm zuranolone là thuốc uống đầu tiên được chỉ định để điều trị chứng trầm cảm sau sinh (PPD) ở người trưởng thành. Cho đến nay, phương pháp điều trị PPD chỉ có sẵn dưới dạng tiêm tĩnh mạch và được thực hiện tại một số cơ sở chăm sóc y tế nhất định".

Theo bà Tiffany Farchione - Trưởng khoa tâm thần học tại Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu thuốc của FDA, trầm cảm sau sinh là "một tình trạng bệnh lý nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng, trong đó phụ nữ cảm thấy buồn bã, tội lỗi, vô dụng - thậm chí, trong những trường hợp nghiêm trọng, có ý nghĩ làm hại chính mình hoặc con của mình".

Trong khi đó, Tiến sĩ Asima Ahmad - Giám đốc y tế của Carrot Fertility, một công ty chăm sóc sức khỏe ở Menlo Park (bang California, Mỹ) cho biết: "Gần đây, khoảng 1/8 số phụ nữ tại Mỹ gặp phải các triệu chứng PPD sau khi sinh con và 75% số trường hợp không được điều trị. Con số thống kê này tăng cao đối với các nhóm dân tộc thiểu số. Có tới 81% số phụ nữ da màu và 76% số phụ nữ có gốc gác từ các nước Mỹ Latinh nói tiếng Tây Ban Nha cho biết họ muốn tìm hiểu thêm về sức khỏe tâm thần sau sinh trước khi có con. Ở phụ nữ nói chung, con số này là 70%. Trong thời điểm chúng ta đang chứng kiến tỷ lệ tử vong ở bà mẹ ngày càng tăng và tình trạng phân biệt chủng tộc đối với thai phụ và sản phụ, chúng ta cần tập trung vào các giải pháp khắc phục và điều này bao gồm cả việc giải quyết chứng trầm cảm sau sinh".

Thuốc zuranolone được bào chế đặc biệt để điều trị chứng trầm cảm sau sinh. Thuốc được chứng minh là có tác dụng nhanh hơn các loại thuốc chống trầm cảm khác, với thời gian điều trị là hai tuần.

Theo bà Ahmad, các thử nghiệm đối với zuranolone cho thấy loại thuốc này ít tác dụng phụ hoặc gây ra tác dụng phụ không nghiêm trọng đối với người dùng. Trong khi đó, các loại thuốc chống trầm cảm hiện hành có thể khiến người dùng mất ý thức đột ngột, tăng cân hoặc rối loạn chức năng tình dục.

Bà Ahmad nêu rõ: “Tỷ lệ tác dụng phụ thấp hơn và chế độ điều trị ngắn hạn có thể giúp một số bệnh nhân cảm thấy thoải mái hơn khi phải sử dụng thuốc chống trầm cảm và theo đó sẽ cải thiện khả năng tuân thủ phác đồ điều trị”.

Thuốc zuranolone do công ty Sage Therapeutics (có trụ sở tại Massachusetts, Mỹ) phát triển và sẽ được bán tại thị trường Mỹ với nhãn hiệu Zurzuvae. Giá bán của thuốc này hiện chưa được công bố.

Trước đó, loại thuốc duy nhất được Mỹ sử dụng để điều trị chứng trầm cảm sau sinh là brexanolone, được FDA phê duyệt năm 2019. Thuốc này có giá 34.000 USD và bệnh nhân sẽ phải trải qua quá trình truyền tĩnh mạch kéo dài trong 60 giờ trong bệnh viện.

Cùng chuyên mục

Vaccine phòng bệnh tay chân miệng đầu tiên ở Việt Nam đang chờ cấp phép
Vaccine phòng bệnh tay chân miệng đầu tiên đã hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 3. Hội đồng Đạo đức ghi nhận vaccine giúp bảo vệ trẻ chống lại bệnh tay chân miệng do EV71 ở bất kỳ độ nặng nào, hiệu quả 96,8%. Kết quả này đã được đăng tải trên Tạp chí Y khoa uy tín The Lancet năm 2022. Vaccine đang chờ Bộ Y tế cấp phép. Đây là thông tin được bác sĩ Nguyễn Trọng Toàn, Phó Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng, Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh chia sẻ.
Thu hồi lô thuốc Clanzacr 200mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng: Cảnh báo về sự an toàn của sản phẩm y tế
Trong một thông báo mới nhất từ Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế, việc thu hồi lô thuốc Clanzacr 200mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã được thông báo. Mẫu thuốc này được sản xuất tại Hàn Quốc và nhập khẩu bởi Công ty CP Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco. Việc thu hồi lô thuốc này đang gây lo ngại về an toàn sức khỏe của người dùng.
Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành của 13 loại thuốc
Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa ra quyết định số 439/QĐ-QLD ngày 21-6-2023về thu hồi giấy đăng ký lưu hành cho 13 loại thuốc tại Việt Nam. Lý do của việc thu hồi này là do các cơ sở đăng ký thuốc đã đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành của các loại thuốc này.

Tin mới

Tiếp tục mở rộng chính sách miễn visa để du lịch Việt Nam "cất cánh"
Ngày 15/2, Thủ tướng Chính phủ ban hành Chỉ thị số 06/CT-TTg đôn đốc thực hiện nhiệm vụ trọng tâm sau kỳ nghỉ Tết Giáp Thìn 2024, trong đó yêu cầu nghiên cứu đề xuất chính sách miễn thị thực cho công dân một số nước phù hợp với tình hình mới và quan hệ hợp tác song phương. Các chuyên gia du lịch đánh giá, việc tiếp tục mở rộng chính sách miễn thị thực sẽ có lợi cho du lịch Việt Nam phát triển.
Các trường hợp không cấp Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất, quyền sở hữu tài sản gắn liền với đất
Luật Đất đai (sửa đổi) được Quốc hội thông qua tại Kỳ họp bất thường lần thứ 5, Quốc hội khoá XV. Một trong những điểm đáng chú ý của Luật này là việc quy định những trường hợp không cấp Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất, quyền sở hữu tài sản gắn liền với đất. 
Triệu tập hai đối tượng điều khiển xe máy lạng lách, hành hung người đi đường
Ngày 27/2, liên quan vụ hai thanh niên điều khiển xe máy không đội mũ bảo hiểm, lạng lách, đánh võng, đánh người và có hành vi đập phá ô tô trên đường Vành đai 2, Đội Cảnh sát hình sự, Công an quận Hai Bà Trưng (Hà Nội) đã triệu tập các đối tượng để lấy lời khai, đồng thời củng cố hồ sơ xử lý theo quy định pháp luật.
Người nước ngoài dạy tiếng Anh tại trung tâm ngoại ngữ, tin học sẽ được cấp chứng chỉ đào tạo
Mới đây, Bộ Giáo dục và Đào tạo (GD&ĐT) đã ban hành Chương trình và cấp chứng chỉ đào tạo cho người nước ngoài dạy tiếng Anh tại trung tâm ngoại ngữ, tin học tại Việt Nam. Chương trình được kèm theo Quyết định số 4159/QĐ-BGDĐT ngày 06/12/2023 của Bộ trưởng Bộ GD&ĐT.
Những hành vi bị nghiêm cấm trong hoạt động thi đua, khen thưởng
Những hành vi bị nghiêm cấm trong thi đua, khen thưởng gồm: Tổ chức thi đua, khen thưởng trái với chính sách, pháp luật của Nhà nước; lợi dụng thi đua, khen thưởng để vụ lợi; Cản trở, nhũng nhiễu, tiêu cực trong công tác thi đua, khen thưởng; Kê khai gian dối, làm giả hồ sơ, xác nhận, đề nghị sai trong thi đua, khen thưởng…