Hotline: 0942 368 555 Email: [email protected]
Thứ hai, 09/08/2021 15:49 (GMT+7)

Lâm Đồng: Thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 do Pharbaco sản xuất

Trước đó, Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng đã nhận được công văn chỉ đạo của Cục Quản lý dược Bộ Y tế ngày 6/8/2021 về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Sở Y tế Lâm Đồng yêu cầu các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong ngành, các cơ sở kinh doanh bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh không được buôn bán, sử dụng thuốc Viên nén bao phim Vitamin C 300mg (có SĐK, Số lô, NSX, HSD cụ thể) do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco sản xuất, gửi báo cáo thu hồi trước ngày 10/8/2021.

Ngày 9/8/2021 thông tin từ Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng cho biết, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đã ban hành văn bản số 2155/SYT-NVD về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco sản xuất. Trước đó, Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng đã nhận được công văn chỉ đạo của Cục Quản lý dược Bộ Y tế ngày 6/8/2021 về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Lâm Đồng: Thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 do Pharbaco sản xuất
Viên nén bao phim Vitamin C 300mg (có SĐK, Số lô, NSX, HSD cụ thể) do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco sản xuất bị thu hồi

Theo đó, văn bản thu hồi trên do Phó Giám Đốc Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng Huỳnh Thị Phương Duyên ký và nêu rõ: Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế Lâm Đồng thông báo: Thu hồi trên địa bàn tỉnh Viên nén bao phim Vitamin C 300mg, SĐK: VD-28097-17, Số lô: 18001, NSX: 04/10/2018, HD: 03/10/2021 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco sản xuất.

Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng yêu cầu: Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong ngành; Các cơ sở kinh doanh bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh không được buôn bán, sử dụng thuốc Viên nén bao phim Vitamin C 300mg (SĐK, Số lô, NSX, HSD như trên).

Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Sở Y tế Lâm Đồng trước ngày 10/8/2021.

Lâm Đồng: Thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 do Pharbaco sản xuất
Sở Y tế Lâm Đồng ban hành văn bản thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco sản xuất

Ngoài ra, Sở Y tế tỉnh này chỉ đạo, Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm-Mỹ phẩm tỉnh Lâm Đồng tăng cường công tác lấy mẫu kiểm nghiệm và giám xác chất lượng thuốc trên địa bàn, đặc biệt rà soát thuốc Viên nén bao phim Vitamin C 300mg (SĐK, Số lô, NSX, HSD như trên) do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco sản xuất.

Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng cho biết thêm, Sở yêu cầu các phòng Y tế các huyện, thành phố phối hợp với các cơ quan chức năng trên địa bàn tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn, xử lý nghiêm theo thẩm quyền các trường hợp vi phạm hoặc chuyển cơ quan chức năng xử lý theo quy định của pháp luật.

Đồng thời, Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng chỉ đạo Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh, xử lý nghiêm theo thẩm quyền các trường hợp vi phạm hoặc chuyển cơ quan chức năng xử lý theo quy định của pháp luật.

Về loại thuốc trên, theo tìm hiểu của phóng viên thì Viên nén bao phim Vitamin C 300mg, SĐK: VD-28097-17, Số lô: 18001, NSX: 04/10/2018, HD: 03/10/2021 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco sản xuất.

Viên nén này được Chỉ định: Phòng và điều trị thiếu vitamin C ( bệnh Scorbut) và các chứng chảy máu do thiếu vitamin C; Tăng sức đề kháng ở cơ thể khi mắc bệnh nhiễm khuẩn, cảm cúm , mệt mỏi, nhiễm độc; Thiếu máu do thiếu sắt; Phối hợp với các thuốc chống dị ứng.

Tuy nhiên, Cục Quản lý dược Bộ Y tế đã chỉ đạo thu hồi để đảm bảo an toàn cho người sử dụng do thuốc vi phạm mức độ 3.

Thuốc vi phạm mức độ 3:

Tại Thông tư 11/2018/TT-BYT Bộ Y tế ban hành ngày 4/5/2018. Nội dung thông tư có nêu rõ cách cách định mức độ vi phạm và các trường hợp thuốc phải thu thồi.

Theo đó, thuốc vi phạm mức độ 3: là thuốc do các nguyên nhân khác nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả Điều trị và an toàn khi sử dụng, thuộc một trong các trường hợp: Thuốc không đạt chất lượng về chỉ tiêu cảm quan: biến đổi màu sắc; tách lớp đối với thuốc mỡ, kem gel; Thuốc không đạt chất lượng về chỉ tiêu tỷ trọng; Thuốc viên không đạt chất lượng về chỉ tiêu chênh lệch khối lượng (khối lượng trung bình viên)...

Các trường hợp vi phạm khác: Cục Quản lý Dược kết luận mức độ vi phạm của thuốc sau khi có ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc của Bộ Y tế. Ý kiến của Hội đồng được xác định trên cơ sở đánh giá nguy cơ ảnh hưởng của thuốc vi phạm đến sức khỏe của người sử dụng.

Cùng chuyên mục

Tin mới