Cục Quản lý Dược thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Nuradre 300 và Panalgan 500
Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với hai thuốc Nuradre 300 Công ty TNHH BRV Healthcare đăng ký, sản xuất, và Panalgan 500 Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long.
Theo quyết định số 165/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược, thuốc Nuradre 300 (hoạt chất Gabapentin 300mg, dạng viên nang cứng) do Công ty TNHH BRV Healthcare đăng ký và sản xuất. Địa chỉ công ty: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 24, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh.
| Thuốc Panalgan 500 (hoạt chất Paracetamol 500mg, dạng viên nén) do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long đăng ký và sản xuất đề nghị thu hồi giấy đăng lý lưu hành thuốc. |
Thuốc Panalgan 500 (hoạt chất Paracetamol 500mg, dạng viên nén) do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long đăng ký và sản xuất. Địa chỉ công ty: 150 đường 14 tháng 9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long.
Lý do thu hồi là do các cơ sở này đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam. Các lô thuốc sản xuất trước ngày thu hồi vẫn được lưu hành đến hết hạn dùng. Các công ty liên quan phải tiếp tục chịu trách nhiệm về chất lượng và an toàn của thuốc trong thời gian này.
Quyết định có hiệu lực ngay sau khi ký ban hành và yêu cầu các Sở Y tế địa phương, cơ sở kinh doanh dược phẩm phối hợp giám sát việc thực hiện.
