Hotline: 0942 368 555 Email: [email protected]
Thứ năm, 29/07/2021 10:58 (GMT+7)

Công bố hiệu quả của test nhanh kháng nguyên do Việt Nam sản xuất

Test nhanh kháng nguyên Trueline Covid-19 Ag Rapid Test là sản phẩm do Việt Nam sản xuất duy nhất được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, đã được đánh giá hiệu quả sử dụng tốt trên thực tế với độ nhạy và độ đặc hiệu cao.

Theo đó, test nhanh kháng nguyên Trueline Covid-19 Ag Rapid Test có độ nhạy 92,11%, độ đặc hiệu 99,96%. Đây là kết quả được trích từ báo cáo về hiệu quả sử dụng thực tế do Trung tâm Kiếm soát dịch bệnh tỉnh Bắc Giang (CDC Bắc Giang) thực hiện từ ngày 10/5/2021 đến 15/7/2021. Công ty sản xuất test nhanh kháng nguyên Trueline Covid-19 Ag Rapid Test sau đó đã tổng hợp và báo cáo Bộ Y tế ngày 23/7/2021.

Công bố hiệu quả của test nhanh kháng nguyên do Việt Nam sản xuất

Trong số hơn 500.000 mẫu xét nghiệm nhanh kháng nguyên đã thực hiện tại Bắc Giang, CDC Bắc Giang đã trực tiếp thực hiện và cung cấp dữ liệu dựa trên quần thể bao gồm 125.000 người dân.

Kết quả cho thấy, trong số 125.000 người được xét nghiệm sàng lọc, Trueline Covid-19 Ag Rapid Test đã phát hiện 669 ca dương tính và 124.331 ca âm tính, trong đó 549 ca nhiễm và 124.284 ca không nhiễm virus SARS-CoV-2 đã được xác nhận bằng xét nghiệm PCR.

Công bố hiệu quả của test nhanh kháng nguyên do Việt Nam sản xuất - Ảnh 1.
Trueline Covid-19 Ag Rapid Test là sản phẩm test nhanh kháng nguyên duy nhất được sử dụng tại Bắc Giang.

Như vậy độ nhạy sử dụng thực tế đạt được 92.11% (549/596), độ đặc hiệu đạt 99,9% (124.284/124.404) và độ chính xác đạt 99.87% (549 124.284)/125.000)).

Báo cáo còn đưa ra tỷ lệ lây nhiễm SARS-CoV-2 trong quần thể đã sàng lọc ở Bắc Giang là 0.44% (549/125.000), trên cơ sở đó tính toán và đánh giá giá trị dự đoán dương tính (PPV) kỳ vọng, giá trị dự đoán âm tính (NPV) kỳ vọng so với thực tế sau khi sử dụng sản phẩm Trueline Covid-19 Ag Rapid Test.

Dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng đã công bố trước đó tại Bệnh viện các Bệnh nhiệt đới Trung ương trên cơ số 512 mẫu (108 mẫu dương tính, 404 mẫu âm tính) cho kết quả độ nhạy 96,3%, độ đặc hiệu 99.75% thì giá trị dự đoán dương và giá trị dự đoán âm kỳ vọng được tính toán đối với sản phẩm Trueline Covid-19 Ag Rapid Test trên quần thể này là 62,99% PPV và 99,98% NPV.

Báo cáo cho thấy, giá trị dự đoán dương tính thực tế mà Trueline Covid-19 Ag Rapid Test đạt được trên quần thể 125.000 người là 82,06% PPV (549/669) - cao hơn giá trị dự đoán dương kỳ vọng (62,99%), và giá trị dự đoán âm tính thực tế đạt 99,96% NPV (124.284/124.331) tương đương với giá trị dự đoán âm tính kỳ vọng (99,98%).

Ông Lâm Văn Tuấn, Giám đốc CDC Bắc Giang, cho biết sản phẩm Trueline Covid-19 Ag Rapid Test được đánh giá tốt và sử dụng rất hiệu quả trong công tác phòng, chống dịch Covid-19 lúc dịch đang bùng phát vừa qua tại Bắc Giang.

Test nhanh kháng nguyên là dụng cụ xét nghiệm phát hiện sự hiện diện protein đặc hiệu của virus SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người bằng phương pháp sắc ký miễn dịch kỹ thuật màng. Ở giai đoạn khởi phát, nồng độ virus bắt đầu tăng và xét nghiệm kháng nguyên có thể nhanh chóng phát hiện các ca nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2.

Đây là dụng cụ sử dụng đơn giản, đọc kết quả bằng mắt thường trong vòng 15 phút. Nếu âm tính chỉ xuất hiện một vạch màu, ngược lại nếu dương tính, hai vạch màu sẽ xuất hiện trong cửa sổ đọc kết quả. Tuy nhiên người sử dụng cần lưu ý là kết quả âm tính không loại bỏ hoàn toàn khả năng lây nhiễm và kết quả dương tính cần phải xác nhận lại bằng xét nghiệm PCR.

Cùng chuyên mục

9 bài thuốc chữa bệnh từ mai mực
Mai mực được Đông y sử dụng làm thuốc chữa bệnh từ lâu đời. Lấy tên thuốc là hải phiêu tiêu, ô tặc cốt, mai mực có tác dụng cầm máu, giảm đau, chống viêm…
Lương y dân tộc Tày và những bài thuốc Nam gia truyền nổi tiếng
Vùng đất Hà Giang không chỉ nổi tiếng với phong cảnh thiên nhiên hùng vĩ, mà ở đây còn là nơi lưu trú của nhiều thầy thuốc Nam giỏi. Một trong số đó phải kể đến là lương y Nguyễn Thị Huyền, người giữ lửa nghề làm thuốc Nam quý hiếm của người Tày.
6 lầm tưởng phổ biến về ung thư
Nhiều người cho rằng ung thư là bản án tử, có tính di truyền hoặc uống trà xanh giúp ngăn bệnh, song các nhà khoa học phản bác những hiểu lầm này.

Tin mới

Thái Lan kêu gọi cải tổ hệ thống y tế toàn cầu
Tại Hội nghị thúc đẩy Kế hoạch hành động toàn cầu (GAP) ứng phó với đại dịch COVID-19 diễn ra tại New York (Mỹ), Phó Thủ tướng kiêm Bộ trưởng Ngoại giao Thái Lan Don Pradmudwinai đã nhấn mạnh tầm quan trọng của việc cải tổ kiến trúc y tế toàn cầu.
Napoli đang rất xuất sắc ở mọi đấu trường
Napoli đang đạt được phong độ cực cao và rất xuất sắc ở mọi đấu trường. Ngoài việc bất bại ở Serie A, Napoli còn toàn thắng ở 2 lượt trận C1. Với tình hình như hiện tại, Napoli sẽ đè bẹp tất cả các đối thủ ở các lượt trận tiếp theo.